原发性肝癌（PLC）是目前我国第4位常见恶性肿瘤及第2位肿瘤致死病因,严重威胁人类健康。PLC的病理类型主要包括肝细胞癌（HCC）、肝内胆管癌（ICC）和混合型肝癌（HCC-ICC）,其中HCC占85%～90%。目前已知的HCC主要病因包括乙型肝炎病毒（HBV）感染、丙型肝炎病毒（HCV）感染、饮酒、非酒精性脂肪肝（NAFLD）、黄曲霉毒素、蓝藻毒素等。不同于日本、欧美地区国家HCC的致病因素,我国HBV感染是HCC最主要的原因,约85%HCC是由HBV感染引起。随着诊疗技术水平的提高,HCC防治工作取得长足进步,但由于HCC起病隐匿、进展迅速,大多数病例确诊时已处于中晚期,因此,HCC早期筛查和诊断成为关键。为了提高HCC生物标志物临床应用的科学性、合理性和可操作性,最大限度发挥其效能,受中华医学会检验医学分会委托,由分子诊断学组牵头,征求HCC临床和基础研究领域专家意见,多学科参与形成本共识。后续将根据相关领域的研究进展,适时修订,以适应临床应用的需求。