更年期综合征（climacteric syndrome,CLS）又称绝经期综合征（ menopausal syndrome）是妇科常见病。数据统计：2010年中国有约1.6亿更年期女性，每年有超过1.2亿女性深受CLS的困扰，严重影响生活和工作质量。提高更年期女性生活质量已被列入21世纪健康的三大主要课题之一。目前西医治疗CLS仍以激素治疗为主，辅以对症治疗。然而，激素治疗也存在某些不良反应及风险。患者普遍存在对激素制剂的恐惧和误解，从而降低了激素治疗的依从性。对CLS治疗在中医理论指导下辨证论治，运用中药或内外合治综合疗法，促进患者恢复阴阳相对平衡，可取得满意临床疗效。循证研究显示中医药可明显改善患者多系统临床症状，提高患者生活质量，且目前未见明显严重不良反应。目前国内西医医院使用中成药所占比例远远高于中医医院，妇科中成药使用总量约占70%~80%，大部分由西医师开出。然而，目前国内缺乏专属的中成药临床用药指南以规范合理用药。对此，国家中医药管理局立项“《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目”，由中国中药协会承担，组织行业内中、西医临床专家、指南研究方法学专家、药学专家、护理人员、患者代表等成立“中成药治疗CLS临床应用指南”制定研究组，在进行独立的系统评价和荟萃分析的基础上，通过专家共识形式制定了《成药治疗更年期综合征临床应用指南（2020年）》。