1背景、目的及意义世界卫生组织(World Health Organization,WHO)规定,男性不育症是指夫妇有规律性生活1年以上,未采用任何避孕措施,由于男方因素造成女方无法自然受孕~([1])。全球约有15%的育龄夫妇不能生育,其中男性不育症大约占50%,少、弱精子症是导致男性不育症最常见的病因~([2])。少、弱精子症病因复杂,如感染因素、遗传因素以及其他自身疾病等,但仍有一部分找不到明确的原因,称为特发性少、弱精子症[1]。目前治疗特发性少、弱精子症引起的男性不育症,西医以经验性用药为主,中成药在该病的治疗方面获得了广泛运用,取得了较好疗效,且有较好的安全性~([3-5])。